12月31日,国药集团宣布,国内首个四价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗正式上市销售。该疫苗由国药集团中国生物旗下成都生物制品研究所和中国生物研究院联合自主研发,12月30日已取得国家药监局生物制品批签发证明。这款疫苗适用于18至45岁女性,采用国际主流的酵母表达系统制备,防护效力优异,为适龄女性预防宫颈癌提供了更经济的接种选择。
一、什么是四价HPV疫苗?
要明白四价HPV疫苗,首先得清楚两个关键概念。一是“HPV”,也就是人乳头瘤病毒,它是一种常见的病毒,其中部分高危亚型是导致宫颈癌的主要元凶。二是“四价”,这里的“价”代表疫苗可预防的HPV病毒亚型数量,“四价”就意味着能预防4种HPV病毒亚型。
此次上市的国产四价HPV疫苗,具体覆盖的是HPV6、11、16、18四种亚型。其中,HPV16和18是导致宫颈癌的最主要高危亚型,全球范围内约70%的宫颈癌都与这两种亚型相关;而HPV6和11则主要与尖锐湿疣等良性病变相关。疫苗采用酵母表达系统制备,这种技术成熟可靠,与国际主流疫苗制备技术一致,能保证疫苗的安全性和有效性。
二、HPV疫苗为啥能防宫颈癌?
HPV疫苗的核心作用是通过刺激人体免疫系统产生抗体,从而抵御对应的HPV病毒感染,从源头降低相关疾病的发生风险,尤其是宫颈癌。
宫颈癌的发生有明确的病因,几乎所有宫颈癌都与高危型HPV的持续感染有关。当人体接种HPV疫苗后,免疫系统会把疫苗中的“病毒抗原”当成“敌人”,产生针对性的抗体储存在体内。如果后续接触到真实的对应亚型HPV病毒,体内的抗体就能快速发挥作用,清除病毒,避免病毒在体内持续感染和复制,进而防止宫颈细胞发生癌变。此次上市的国产四价HPV疫苗,Ⅲ期临床试验数据显示,其对预防宫颈CIN2及以上癌前病变的保护效力达100%,能为适龄女性提供强有力的防护。

三、这些注意事项要记牢
接种HPV疫苗是预防相关疾病的有效手段,但接种前后有一些关键注意事项,能更好地保障接种安全和效果:
1. 明确接种人群与程序:这款国产四价HPV疫苗的适用人群是18至45岁女性,接种程序通常为0-2-6个月,即第一针接种后,间隔2个月接种第二针,再间隔4个月接种第三针,全程完成3针接种才能获得完整的防护效果。
2. 接种前做好评估:接种前要向医生说明自身健康状况,比如是否有过敏史、是否处于感冒发烧等急性疾病期、是否怀孕或备孕。如果存在急性疾病期,建议等身体康复后再接种;孕妇不建议接种,备孕女性需在接种完成后间隔一段时间再备孕。
3. 接种后做好观察:接种后要在接种点留观30分钟,确认没有出现头晕、恶心、皮疹、接种部位严重红肿疼痛等不良反应后再离开。回家后要注意接种部位的清洁干燥,避免沾水感染,若出现轻微红肿、酸痛,通常属于正常反应,会自行缓解;若出现严重不适,需及时就医。
4. 疫苗不能替代筛查:需要特别提醒的是,接种HPV疫苗后并非一劳永逸。疫苗只能预防对应的HPV亚型感染,无法覆盖所有高危HPV亚型。因此,适龄女性即使接种了疫苗,仍需定期进行宫颈癌筛查,才能全面保障宫颈健康。
国产四价HPV疫苗的上市,不仅填补了国内相关领域的空白,更凭借经济实惠的优势,让更多适龄女性能享受到HPV疫苗的防护。对于18至45岁的女性来说,可根据自身情况选择接种,同时牢记定期筛查的重要性。重视宫颈健康,主动做好防护,才能更好地降低宫颈癌风险,守护自身健康。
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